Ринсулин НПХ сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл №5 картриджи ГЕРОФАРМ-Био ОАО Россия

Действующее вещество

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*)

АТХ

A10AC01 Инсулин человеческий

Состав

активное вещество:  
инсулин человеческий  100 МЕ
вспомогательные вещества:
протамина сульфат — 0,34 мг;
глицерол (глицерин) — 16 мг;
фенол кристаллический — 0,65 мг;
метакрезол — 1,6 мг;
натрия гидрофосфата дигидрат — 2,25 мг;
вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Препарат генно-инженерного инсулина человека. Понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата после подкожной инъекции через 1,5 час, максимум действия -между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 часов.

Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.

Показания

- Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

- сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (комбинированная терапия), интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно - или комбинированная терапия); сахарный диабет 2 типа у беременных (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина человека.

Побочные действия

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор).

Аллергические реакции: крайне редко - кожная сыпь.

Местные реакции: липодистрофия в местах введения препарата (при длительном его применении).
Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Гипогликемизирующий эффект Ринсулина НИХ усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозировка

Подкожно.

Противопоказано в/в введение препарата Ринсулин® НПХ.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

Пожилые пациенты, применяющие любой инсулин, включая Ринсулин® НПХ, подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких ЛС. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина.

Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Препарат обычно вводится в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в область плеча в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Картриджи препарата Ринсулин® НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями в горизонтальном положении 10 раз и покачать для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует допускать появления пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, ко дну или стенкам картриджа прилипли твердые белые частицы, придавая ему вид замороженного.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

При использовании картриджей с шприц-ручкой многоразового применения следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем следует надеть колпачок на ручку.

При использовании мультидозовых одноразовых шприц-ручек необходимо перемешивать суспензию Ринсулин® НПХ в шприц-ручке непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной.

Ринсулин® НПХ в шприц-ручке нельзя использовать, если он был заморожен. При использовании предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Необходимо следовать точным указаниям инструкции по использованию шприц-ручки, поставляемой с препаратом.

Ринсулин® НПХ в шприц-ручке и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Иглы не следует использовать повторно.

Для защиты от света шприц-ручку следует закрывать колпачком.

Не хранить используемую шприц-ручку в холодильнике.

Ринсулин® НПХ может вводиться как отдельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р).

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25  °C) не более 28 дней.

Применение картриджей с использованием многоразовых шприц-ручек

Картриджи с препаратом Ринсулин® НПХ могут применяться со шприц-ручками многократного использования:

- шприц-ручка Автопен Классик (Autopen Сlassic 3 ml 1 Unit (1–21 units) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 units) AN3800) производства «Оуэн Мамфорд Лтд./Owen Mumford Ltd», Великобритания;

- пен-инъекторы для введения инсулина ХумаПен® Эрго II, ХумаПен® Люксура и ХумаПен® Саввио производства «Эли Лилли энд Компани/Eli Lilly and Comраnу», США;

- шприц-ручка инсулиновая OptiPen® Pro 1 производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Aventis Pharma Deutschland GmbH», Германия;

- шприц-ручка БиоматикПен® производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария;

- пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен I производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария.

Необходимо внимательно соблюдать указания инструкций по использованию шприц-ручек, представленных их производителями.

Передозировка

При передозировке препарата возможно развитие гипогликемического состояния.

Начальные симптомы гипогликемического состояния – внезапное учащение потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль.

В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания.

В тяжелых случаях внутривенно вводят 20 - 40 мл 40 % раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона.

Специальные указания

Больных, получающих в сутки более 100 ЕД РИНСУЛИН НПХ при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. 10 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла. По 3 мл препарата в стеклянные картриджи с плунжерами резиновыми из каучука. Картридж, вмонтированный в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от +2°С до 4-8°С. Не допускать замораживания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту